标准、规范、指南、专家共识有法律效力吗?
[ 来源:润兴消毒药业  时间:2023-11-03  阅读:105次 ]

1

标准

1

标准的概念

下两个文件中对“标准”做出了如下定义。

1. GB/T 20000.1-2014《标准化工作指南第1部分:标准化和相关活动的通用术语》附录A表A.1序号2中对标准的定义是:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,为各种活动或其结果提供规则、指南或特性,供共同使用和重复使用的一种文件。
2. GB/T 3935.1-1996《标准化和有关领域的通用术语 第一部分:基本术语》中对标准的定义是:为在一定范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。
该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础,以促进最佳社会效益为目的。

2

标准的分类

1. 国家标准:是指由国家机构通过并公开发布的标准。主要分为强制性国家标准和推荐性国家标准;强制性国家标准的代号为GB,推荐性国家标准的代号为GB/T。

2. 行业标准:行业标准是指没有推荐性国家标准、需要在全国某个行业范围内统一的技术要求。行业标准是对国家标准的补充,是在全国范围的某一行业内统一的标准。各个行业的行业标准代号都有所不同,具体行业标准代号如图3(WS/T 311-2023,WS/T是“卫生/推荐”拼音首字母)。
3. 地方标准:地方标准是指在国家的某个地区通过并公开发布的标准。如果没有国家标准和行业标准,而又需要满足地方自然条件、风俗习惯等特殊的技术要求,可以制定地方标准。地方标准代号为DB,后面加上省、自治区、直辖市的行政区划代码。4. 团体标准:团体标准是由团体按照团体确立的标准制定程序自主制定发布、由社会自愿采用的标准。社会团体可在没有国家标准、行业标准和地方标准的情况下,制定团体标准,快速响应创新和市场对标准的需求,填补现有标准空白。团体标准依次由团体标准代号(T)、社会团体代号、团体标准顺序号和年代号组成。

3

标准的选用顺序

标准通常具有强制性,即在法律上具有约束力,并可用作法律制定、合同履行等方面的依据。一般情况下我们参考标准的顺序为:国家标准→行业标准→地方标准→团体标准。越靠前级别越高,当其他标准与国家标准相冲突时,优先选用国家标准。


2

规范

规范是对产品、服务、过程或方法具体要求的详细说明。规范可以包括标准的内容,但通常更为详细和具体。规范又分为法律规范和道德规范,法律规范是国家强制力保证实施的,道德规范主要靠社会舆论、人的内心信念和宣传等手段来实现,一般不具有强制性。


3

规程

简单理解就是“规则+流程”。规则一般是指工作中的要求、规定、标准和制度等。流程一般是为实现特定目标而采取的一系列前后相继的行动组合,即多个活动组成的工作程序。规程可以是标准、标准的一部分或与标准无关的独立文件。规程通常是基于法律授权制定的,违反规程可能会导致法律责任。


4

指导性意见

指导性意见是由政府机构、专业组织或专家提供的指导性建议和解释,用于解释法律或规定的执行细节,并提供一些建议性的做法。指导性意见通常没有直接的法律约束力,但可能被参考和采纳为合理解释。

5

导则

导则是专业组织、协会或专家组制定的一套原则、建议和最佳实践,用于指导特定领域的行为和做法。导则通常是用于概述一般性的指导方针,具有一定的法律约束力。


6

指南

指南通常是由专家或组织制定,提供实际操作指导和例子,并帮助解决实际问题。指南通常没有法律约束力,但可以作为参考和指导。


7

专家共识

专家共识指的是在某个领域内,由一批专业和有资深经验的专家就某一问题或某个议题达成的一致意见或共同认可的结论。专家共识通常基于科学研究、临床实践、专业知识和专家经验等可靠的信息来源,经过充分的讨论和交流,形成相对一致的看法和观点。专家共识通常是基于专业知识和经验,并不具有法律效力。然而,在特定领域内,专家共识可能被视为权威,影响行业实践和相关决策。


8

总结

总的来说,标准、规范和规程在科学性、规范性、权威性、成熟性和可操作性方面较强一些,导则在以上方面有所弱化。指导性意见、指南和共识一般不具有严格的法律约束力,主要是为了解释法律、提供指导和建议,有时候还可以弥补法律的空白,促进相关行业的发展。
不过指导性意见、指南和共识包含的内容可能更广,如一些新技术、新方法、新进展,以及有争议的问题的解决方案,可以作为标准和规范的重要补充。